L’Afrique du Sud a lancé cette semaine un essai clinique de Phase 1 pour un vaccin oral contre le choléra, développé par l’entreprise Biovac à la suite d’un transfert de technologie conclu en 2022 avec l’International Vaccine Institute (IVI) en Corée du Sud.
Ce candidat vaccin arrive dans un contexte où l’offre mondiale reste limitée, avec un seul producteur majeur, EuBiologics, fournisseur du vaccin Euvichol-Plus. Cette dépendance a entraîné des pénuries et des restrictions, alors que plusieurs pays, notamment en Afrique, sont confrontés à une recrudescence des cas liée aux crises climatiques et aux conflits.
Le protocole de Phase 1 se déroule à l’Université du Witwatersrand, à Johannesburg. Les chercheurs évaluent d’abord la tolérance du vaccin avant de passer, si les résultats sont favorables, à une étude comparative de Phase 3 face à Euvichol-Plus.
Selon Biovac, ce projet marque une étape importante dans la volonté du pays de maîtriser l’ensemble du processus de fabrication d’un vaccin, et non plus seulement les étapes finales de conditionnement. Si les prochaines phases sont concluantes, le vaccin pourrait être disponible en Afrique à partir de 2028.
Un projet soutenu par plusieurs organisations internationales
Le ministère sud-africain de la Santé souligne que la capacité de produire localement des vaccins permettrait de réduire la dépendance aux importations, particulièrement en période de tension sur les chaînes d’approvisionnement.
L’objectif fixé par l’Union africaine vise à porter à 60 % la production locale des vaccins utilisés sur le continent d’ici 2030, contre moins de 1 % actuellement. Pour accompagner cette transition, Gavi a lancé l’African Vaccine Manufacturing Accelerator (AVMA), doté d’un financement pouvant atteindre 1 milliard de dollars sur dix ans.
Le développement du vaccin contre le choléra reçoit le soutien de plusieurs partenaires, dont la Fondation Bill & Melinda Gates, Wellcome, Open Philanthropy et l’ELMA Vaccines & Immunization Foundation.
Pour les organisations impliquées, l’essai sud-africain représente un test important pour évaluer la capacité des fabricants africains à produire des vaccins destinés aux besoins du continent, dans un contexte où les demandes augmentent et où l’offre mondiale demeure insuffisante.
