Régulation pharmaceutique : l’AMMPS consolide sa coopération avec les industriels du médicament

L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) poursuit sa dynamique de réforme et de concertation. Le 16 mai 2025, une réunion de travail s’est tenue à Rabat entre la direction de l’agence et les représentants de la Fédération Marocaine des Industries de la Santé (FMIS).

Cette rencontre s’inscrit dans la continuité des échanges initiés depuis le lancement effectif de l’agence, dans le but de structurer un espace de dialogue régulier entre le régulateur et les opérateurs du secteur.

À l’ordre du jour : l’amélioration des délais de traitement des dossiers, la simplification des procédures, la transparence des circuits administratifs et les enjeux liés à l’accès rapide et sécurisé aux produits de santé. Les deux parties ont affiché une volonté commune de faire évoluer les pratiques, dans un esprit de responsabilité partagée et de modernisation de l’écosystème pharmaceutique marocain.

Cette deuxième rencontre officielle depuis l’entrée en fonction de l’AMMPS témoigne d’un tournant dans les relations entre l’administration et les industriels. La création de l’agence, entérinée en 2022 dans le cadre de la réforme globale du système de santé, visait précisément à doter le pays d’un organe de régulation indépendant, rigoureux et à l’écoute des évolutions du marché.

Pour les industriels, cette instance représente un interlocuteur unique, chargé de piloter l’évaluation, l’enregistrement, la traçabilité et la surveillance post-commercialisation des médicaments et dispositifs médicaux. Pour les autorités, il s’agit de garantir aux citoyens un accès équitable à des produits sûrs, efficaces et de qualité, tout en soutenant la compétitivité du tissu industriel national.

Un renforcement concret de l’offre médicale

Quelques jours avant cette réunion, le 13 mai, l’AMMPS annonçait l’enregistrement de 730 nouveaux dispositifs médicaux, à l’issue des travaux de la Commission nationale consultative. Cette étape, cruciale pour le marché, permet d’enrichir l’offre en équipements destinés aux hôpitaux, cliniques et professionnels de santé.

Ces enregistrements couvrent des domaines variés, allant du matériel de diagnostic aux équipements chirurgicaux, en passant par les dispositifs de soins à domicile. Cette dynamique répond à une double exigence : soutenir la transformation du système de santé dans le cadre des chantiers nationaux en cours, et répondre aux besoins croissants d’une population en transition démographique et épidémiologique.

Une régulation alignée sur les standards internationaux

L’AMMPS rappelle que ses décisions reposent sur une expertise scientifique indépendante et sur des référentiels internationaux reconnus, en lien avec les exigences de l’OMS, de l’Union européenne ou encore de l’ICH (International Council for Harmonisation). Cette approche vise à hisser le Maroc au rang des pays dotés d’une autorité de régulation forte, crédible et agile.

L’agence entend également renforcer la lisibilité des procédures, à travers la mise en ligne progressive de référentiels clairs, de délais encadrés, et de plateformes numériques facilitant le dépôt et le suivi des dossiers d’enregistrement. Elle œuvre à une meilleure coordination avec les autres institutions impliquées, notamment l’ONSSA pour les produits à usage vétérinaire et le ministère de l’Industrie pour les dispositifs relevant du génie biomédical.

Vers une souveraineté pharmaceutique structurée

La stratégie de l’AMMPS s’inscrit dans une vision de long terme : celle de la souveraineté pharmaceutique du Royaume. Il ne s’agit pas seulement de produire localement, mais de garantir un cadre réglementaire stable, attractif et protecteur. Dans ce sens, l’agence prévoit également de renforcer ses moyens humains et techniques, en formant ses équipes aux dernières pratiques internationales et en élargissant son champ d’action à la pharmacovigilance, à l’inspection des sites industriels, et à l’encadrement de l’innovation thérapeutique.

La FMIS, de son côté, se dit prête à accompagner cette mutation, à condition que les règles soient claires, stables et applicables. Elle appelle à une feuille de route partagée, avec des objectifs communs autour de l’accès au médicament, de l’attractivité industrielle et de la réduction des délais d’enregistrement.

À l’issue de la réunion, les deux parties ont convenu d’institutionnaliser ce dialogue par des rencontres périodiques, élargies à d’autres acteurs du secteur. Cette concertation, perçue comme un levier stratégique, permettra d’anticiper les évolutions réglementaires, d’accompagner la mise en œuvre des réformes et de garantir une meilleure fluidité entre innovation industrielle et exigence sanitaire.

Dans un contexte où le Maroc ambitionne de devenir un hub régional en matière de santé, cette mobilisation de l’AMMPS est un signal fort. Elle marque la volonté de bâtir un système régulé, transparent et résilient, au service de la santé publique et de la sécurité sanitaire du pays.

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