L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a mis en ligne une ligne directrice encadrant le recours à la reconnaissance dans la prise de décision réglementaire. Ce document précise les règles d’utilisation de ce mécanisme, dans un objectif d’amélioration des délais et de la cohérence des procédures.
Élaborée en alignement avec les recommandations de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), cette ligne directrice définit les principes, les domaines d’application et les modalités de mise en œuvre de la reconnaissance. Elle encadre la manière dont l’AMMPS peut s’appuyer sur les décisions d’autorités étrangères pour instruire ses propres dossiers.
Dans la pratique, cette approche permet d’éviter la duplication des évaluations scientifiques. L’agence peut ainsi utiliser des données validées par des autorités reconnues pour accélérer certaines procédures, notamment l’autorisation de mise sur le marché, le suivi post-commercialisation ou les inspections.
Le document indique que l’AMMPS conserve son indépendance et peut adapter ses choix au contexte marocain. Elle peut également refuser de s’aligner sur une décision internationale si des éléments locaux le justifient.
Ce cadre vise aussi à renforcer la transparence et la lisibilité du processus réglementaire. En clarifiant les modalités de recours à la reconnaissance, l’agence cherche à harmoniser ses pratiques et à offrir une meilleure visibilité aux industriels du secteur.
Au-delà de l’aspect technique, cette évolution s’inscrit dans une dynamique plus large de transformation du système de régulation. Elle répond à un double enjeu : améliorer l’efficacité des procédures tout en facilitant l’accès à des médicaments, vaccins et produits de santé jugés sûrs et efficaces.
