L’Agence européenne des médicaments (EMA), en coordination avec les chefs des agences des médicaments (HMA), a lancé une alerte ce 13 mars sur les risques liés à l’utilisation de thérapies innovantes non réglementées au sein de l’Union européenne.
Ces médicaments de thérapie innovante (MTI) – qui reposent sur des cellules, des tissus ou des gènes – représentent une avancée majeure lorsqu’ils sont approuvés selon les normes strictes de l’UE. En revanche, lorsqu’ils sont proposés en dehors du cadre réglementaire, leur usage peut s’avérer dangereux.
Certaines cliniques et sociétés proposent en effet directement aux patients des traitements non validés, sans données solides sur leur efficacité ou leur sécurité. Parmi les exemples cités figurent les thérapies à base de cellules dendritiques, utilisées notamment dans certaines approches anticancéreuses.
L’EMA alerte sur les conséquences graves de ces traitements non encadrés : effets indésirables sévères, risques de contamination lors de la fabrication, incohérences dans la composition des produits ou encore stockage inadéquat. En plus des dangers pour la santé, les patients peuvent subir des préjudices financiers et psychologiques importants.
L’agence insiste sur l’importance de s’orienter uniquement vers des MTI officiellement autorisés. Un appel est lancé aux citoyens pour signaler tout traitement douteux aux autorités compétentes, alors que les régulateurs européens renforcent leur coopération pour lutter contre cette dérive préoccupante.
