L’entreprise sud-coréenne, Synopex, a annoncé l’enregistrement au Maroc de son filtre sanguin destiné aux machines d’hémodialyse, suite à l’obtention de l’accord de l’Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé (AMMPS), ce 4 mars.
Ce dispositif, utilisé dans les reins artificiels pour purifier le sang des patients souffrant d’insuffisance rénale, a obtenu l’autorisation d’importation et de commercialisation auprès des autorités sanitaires marocaines. Cette validation ouvre ainsi la voie aux premières livraisons vers les centres d’hémodialyse du Royaume.
Cette autorisation intervient après la signature d’un accord commercial avec Primedic, société marocaine spécialisée dans les dispositifs médicaux pour la dialyse. Les deux partenaires ont conclu un contrat d’exportation d’une durée de cinq ans.
L’accord porte sur une valeur totale estimée à 3,86 millions de dollars. Une première livraison de 12.000 filtres sanguins doit être expédiée prochainement vers le Maroc.
Pour Synopex, cette certification marque une avancée importante. L’entreprise indique avoir obtenu l’autorisation marocaine sur la base de la certification délivrée par le ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.
Une première pour un dispositif médical coréen
Selon l’entreprise, il s’agit d’une première dans l’industrie des dispositifs médicaux coréens. Un filtre sanguin de classe III a obtenu l’approbation d’un pays étranger sans certification européenne CE ni autorisation de la FDA américaine.
Cette reconnaissance illustre, selon Synopex, la montée en puissance de l’industrie sud-coréenne des technologies médicales. Elle témoigne également de la confiance accordée par les autorités sanitaires étrangères aux dispositifs certifiés en Corée.
Synopex poursuit parallèlement sa stratégie d’expansion internationale. L’entreprise indique être en discussion avec plusieurs pays pour la fourniture de filtres de dialyse. Parmi les marchés concernés figurent notamment le Kenya, le Pakistan, le Népal, le Bangladesh et l’Inde. Ces pays connaissent une demande croissante en solutions de traitement de l’insuffisance rénale.
Un marché en forte croissance
Avec son entrée sur le marché marocain, Synopex espère renforcer sa présence sur les marchés internationaux et accompagner la croissance des besoins en technologies de dialyse.
Synopex prévoit également de développer d’autres équipements destinés à la dialyse. L’entreprise travaille notamment sur des circuits sanguins, des systèmes de purification de l’eau et des appareils de thérapie de remplacement rénal continu.
