Un test de diagnostic développé par Roche, destiné aux patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), vient de recevoir une désignation prioritaire de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il s’agit du premier test compagnon en pathologie computationnelle à bénéficier de ce statut.
Baptisé « VENTANA TROP2 RxDx », ce dispositif combine immunohistochimie et analyse d’image assistée par algorithme pour évaluer l’expression de la protéine TROP2 dans les tissus tumoraux.
Il permet d’identifier les patients éligibles au traitement ciblé datopotamab deruxtecan-dlnk (DATROWAY), développé conjointement par Daiichi Sankyo et AstraZeneca, notamment lorsque les options fondées sur des altérations génomiques sont absentes.
Le système repose sur plusieurs briques technologiques : le test immunohistochimique TROP2 RxDx, les scanners numériques Roche (DP 200, DP 600), la plateforme navify® Digital Pathology pour le traitement des images, ainsi qu’un algorithme d’analyse basé sur la technologie QCS (Quantitative Continuous Scoring), déjà utilisée par AstraZeneca.
Grâce à cette désignation, le test bénéficiera d’un processus d’évaluation accéléré par la FDA, facilitant son accès aux cliniciens et aux patients. Ce type de solution illustre l’essor des approches personnalisées en oncologie, où l’intelligence artificielle et l’imagerie avancée jouent un rôle croissant dans la sélection des traitements les plus adaptés aux profils tumoraux.
