Bayer : l’AMMPS ordonne le rappel de plusieurs lots de « Gastrografine » après détection d’une impureté

Le médicament Gastrografine® 370 mg d’iode/ml, solution buvable ou rectale en flacon de 100 ml développé par les laboratoires Bayer, est rappelé au Maroc. La décision, annoncée ce 2 mars, intervient en coordination entre Bayer et l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS).

Ce retrait concerne l’ensemble des lots disponibles sur le marché national. Les analyses de confirmation ont mis en évidence la présence d’une impureté appelée N-nitroso-méglumine (NO-méglumin).

Face à cette situation, l’AMMPS demande l’arrêt immédiat de la dispensation, de la distribution et de l’utilisation du produit. La consigne s’adresse aux pharmacies, aux établissements de santé et aux grossistes-répartiteurs.

Les structures concernées doivent organiser le retrait et le retour des lots selon les procédures réglementaires. Cette mesure s’inscrit dans le cadre du contrôle continu de la qualité des médicaments.

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