L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) alerte les professionnels de santé sur un risque majeur lié à l’acide tranexamique injectable. Des erreurs d’administration par voie intrathécale, au lieu de la voie intraveineuse, peuvent entraîner des conséquences cliniques sévères, voire fatales.
Cette mise en garde fait suite à des signalements internationaux analysés par le Comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments. Plusieurs cas ont montré que l’acide tranexamique a été injecté par erreur dans l’espace intrathécal ou épidural, souvent à cause de confusions avec d’autres médicaments injectables, notamment des anesthésiques locaux utilisés en milieu opératoire.
Les effets indésirables rapportés sont graves. Ils incluent des douleurs intenses, des convulsions, des troubles du rythme cardiaque et, dans certains cas, des décès. Des situations similaires ont été documentées aux États-Unis et au Canada. Au Maroc, aucune déclaration de ce type n’a été enregistrée à ce jour, précise l’AMMPS.
Face à ce risque, l’agence recommande un renforcement strict des mesures de prévention. Elle préconise la séparation physique des ampoules, un étiquetage clair des seringues avec la mention « voie intraveineuse uniquement », et l’évitement de leur présence simultanée sur le champ opératoire. Une double vérification indépendante avant toute administration intrathécale est également exigée.
L’AMMPS rappelle l’importance du respect rigoureux des bonnes pratiques de manipulation des médicaments injectables. Elle invite les professionnels de santé à signaler immédiatement tout incident ou effet indésirable suspecté.
