L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a annoncé la publication de cinq lignes directrices dédiées aux Établissements Pharmaceutiques Grossistes Répartiteurs (EPGR).
Ces documents encadrent les autorisations liées à la création, au transfert, à la modification et à l’exploitation de ces structures de distribution pharmaceutique. Les lignes directrices détaillent les modalités de dépôt des dossiers ainsi que la composition des pièces exigées pour chaque type de demande. Elles concernent notamment l’approbation préalable pour la création d’un EPGR et l’autorisation définitive de création ou d’ajout d’un nouveau site de stockage.
Le dispositif couvre également les demandes d’extensions ou de modifications des locaux, ainsi que les procédures d’approbation préalable en cas de transfert des sites de stockage. Les autorisations définitives liées au transfert d’un établissement grossiste répartiteur sont également précisées.
Ces lignes directrices ont pour but de clarifier les démarches administratives et à harmoniser les exigences documentaires pour les opérateurs du secteur pharmaceutique. Cette standardisation vise à améliorer la lisibilité du cadre réglementaire et à faciliter l’instruction des dossiers.
L’AMMPS indique que cette initiative s’inscrit dans le renforcement de la régulation du circuit du médicament au Maroc. Elle contribue à structurer la distribution pharmaceutique, à sécuriser l’approvisionnement et à améliorer la gouvernance des EPGR.
