Un rappel d’ampleur touche actuellement plusieurs marques de sérums physiologiques distribuées en Europe, et possiblement présentes sur le marché marocain. En cause : des défauts de fabrication pouvant entraîner la présence de résidus d’alcool dans les flacons.
L’alerte a été officiellement déclenchée le 12 mai en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), après la détection de traces d’éthanol dans un lot de la marque HappyLab. L’origine du problème remonte à l’usine portugaise GSL, pointée du doigt pour des manquements dans le processus de nettoyage de ses équipements de production.
Suite à une inspection des autorités portugaises (Infarmed), le retrait de tous les lots issus de ce site a été ordonné, par mesure de précaution. Cela concerne plusieurs marques présentes en pharmacie et en parapharmacie :
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HappyLab : 41 lots de flacons 1L et 27 lots de 500 ml
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Ainsifont : 44 lots
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GSL : 22 lots
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Mediphysio : 20 lots
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Stentil : 11 lots
Ces sérums physiologiques sont utilisés pour le lavage nasal, oculaire, ou le nettoyage de plaies, y compris chez les nourrissons. Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté pour l’instant, mais les autorités recommandent de cesser immédiatement leur utilisation et de rapporter les produits au point de vente.
Au Maroc, où certaines de ces références sont commercialisées, la vigilance est de mise. Les professionnels de santé et les usagers sont appelés à vérifier les origines des produits en leur possession. Ce rappel intervient dans un contexte plus large de surveillance accrue de la qualité pharmaceutique, et rappelle que même les produits dits « courants » peuvent faire l’objet de défaillances.
Cette affaire intervient alors que l’Union européenne a récemment décidé d’interdire le TPO, un composé soupçonné d’effets toxiques, utilisé notamment dans certains vernis à ongles. Le Maroc, qui prévoit de retirer ces produits du marché début septembre, s’inscrit dans cette dynamique de renforcement des normes de sécurité des produits de santé.
