Le Maroc s’apprête à renforcer le contrôle des médicaments importés. Un projet de décret, soumis à consultation publique sur le portail du Secrétariat général du gouvernement, prévoit l’instauration d’un visa sanitaire obligatoire pour tout médicament à usage humain entrant sur le territoire national.
Ce texte s’inscrit dans la continuité des réformes du secteur pharmaceutique et s’appuie sur le Code des médicaments et la loi créant l’Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé (AMMPS). Il conforte le rôle de l’Agence comme autorité centrale de régulation, chargée de garantir la qualité et la sécurité des produits importés.
Jusqu’à présent, l’autorisation de mise sur le marché constituait la principale condition d’importation. Le projet de décret introduit désormais une étape supplémentaire. Le visa sanitaire deviendra obligatoire pour les médicaments finis, les produits en vrac et les formes intermédiaires.
La procédure d’obtention repose sur un dossier détaillé. Les établissements pharmaceutiques devront fournir une demande réglementaire, une copie de l’AMM, une déclaration sur l’honneur et les documents attestant de l’origine et de la conformité des lots importés.
L’AMMPS disposera d’un délai maximal de quarante-cinq jours pour statuer sur chaque demande complète. Le visa sera délivré pour une durée de deux ans, dans la limite de validité de l’AMM. Toute décision de refus devra être motivée et notifiée.
Le projet introduit enfin des obligations après l’importation, ainsi que des mécanismes de suspension ou de retrait du visa en cas de non-conformité. En modernisant le cadre réglementaire, le Maroc entend sécuriser la chaîne d’approvisionnement et renforcer la confiance dans les médicaments mis sur le marché.
