L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a annoncé, ce 31 décembre, la publication d’une ligne directrice relative au certificat des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les médicaments importés.
Cette initiative s’inscrit dans le cadre du renforcement du système national de régulation du médicament et de l’amélioration continue du processus d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Elle vise à clarifier les exigences applicables aux établissements pharmaceutiques industriels étrangers dont les produits sont destinés au marché marocain.
Le certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication constitue une reconnaissance officielle de conformité aux standards réglementaires et techniques en matière de fabrication et de contrôle des médicaments. Il représente un élément central du dispositif d’assurance qualité, garantissant que les produits mis à disposition des patients répondent aux normes en vigueur.
La ligne directrice précise les informations devant figurer dans le certificat BPF, document requis lors du dépôt d’un dossier de demande d’AMM pour un médicament importé. Elle vise à harmoniser les pratiques, à renforcer la lisibilité des procédures et à sécuriser l’évaluation réglementaire.
À travers cette publication, l’AMMPS réaffirme son engagement en faveur d’un cadre réglementaire transparent et aligné sur les standards internationaux, contribuant à la protection de la santé publique et au renforcement de la performance du système de régulation pharmaceutique national.
