L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a annoncé, ce 19 juin, le retrait du certificat d’enregistrement du dispositif médical « STERILANCE MEDICAL (Suzhou) Tampons alcoolisés – B/100 ». Cette décision s’accompagne d’une opération de rappel des lots concernés, à la suite de la mise en évidence de non-conformités lors des contrôles réalisés.
Selon l’AMMPS, cette mesure fait suite aux recommandations de la Commission nationale consultative des dispositifs médicaux. Les analyses effectuées sur des échantillons du produit ont révélé des écarts par rapport aux spécifications prévues dans les fiches techniques ainsi qu’au certificat d’enregistrement délivré par l’autorité sanitaire.
Le dispositif concerné est enregistré sous le numéro « 38687/2023/3073-2024/DM/DPS/DMP/18 ». En conséquence, l’Agence a décidé de retirer son certificat d’enregistrement et de procéder au rappel des lots commercialisés.
L’AMMPS invite les professionnels de santé, les pharmaciens hospitaliers et d’officine, les établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs ainsi que les structures de santé publiques et privées à prendre les mesures nécessaires. Il leur est notamment demandé de cesser immédiatement l’utilisation du produit concerné et de placer les stocks disponibles en quarantaine.
L’Agence appelle également les acteurs concernés à organiser le retour des stocks en coordination avec la société commerciale responsable du dispositif. Cette mesure s’inscrit dans le cadre des actions de surveillance du marché menées par l’AMMPS afin de garantir la qualité, la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux mis à la disposition des professionnels de santé et des patients.
