Plusieurs lots du réactif immunohistochimique CONFIRM anti-Er (Sp1) Primary Antibody font l’objet d’un rappel lancé par les laboratoires Roche en coordination avec l’Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé.
Ce retrait fait suite à des signalements de colorations plus pâles que la normale observée lors de son utilisation en laboratoire, un défaut pouvant compromettre la fiabilité des résultats, notamment dans le cadre des diagnostics oncologiques.
Le rappel concerne six lots référencés sous le code produit 05278414001. Il s’agit des lots M10666 (expiration 11 juin 2020), M14110 (expiration 31 juillet 2026), M17063 (expiration 26 août 2026), M22072 (expiration 14 octobre 2026), M25411 (expiration 14 novembre 2026) et M27133 (expiration 8 janvier 2027). Ces produits sont largement utilisés dans les analyses de détection des récepteurs hormonaux, notamment dans le cancer du sein.
L’AMMPS recommande à tous les pharmaciens, biologistes médicaux et responsables de laboratoire de cesser immédiatement l’utilisation des lots concernés. Il est également demandé de prendre contact sans délai avec Roche pour organiser leur retrait et procéder aux démarches de remplacement.
Ce rappel souligne l’importance de la vigilance dans la chaîne de diagnostic et du respect des procédures de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux. Dans un contexte où la fiabilité des résultats conditionne les décisions thérapeutiques, une traçabilité rigoureuse des réactifs reste essentielle pour préserver la sécurité des patients et garantir la qualité des soins.
