L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) renforce l’encadrement des établissements pharmaceutiques industriels. L’Agence vient de publier cinq lignes directrices dédiées aux autorisations de création et d’exploitation des établissements pharmaceutiques industriels (EPI) au Maroc.
Ces documents détaillent les démarches administratives et le contenu des dossiers exigés. Ils concernent d’abord la demande d’approbation préalable pour la création d’un établissement pharmaceutique industriel. Ils précisent aussi les conditions d’obtention de l’autorisation définitive de création. L’ajout d’un nouveau site de fabrication ou de stockage entre également dans ce cadre.
Les lignes directrices de l’AMMPS encadrent en outre les extensions et modifications des locaux existants. Elles définissent les règles applicables au transfert des unités de fabrication ou de stockage, ainsi que l’autorisation définitive de transfert d’un EPI.
À travers cette clarification réglementaire, l’AMMPS cherche à harmoniser le traitement des dossiers. L’objectif est d’assurer plus de lisibilité aux industriels, tout en consolidant la qualité et la sécurité du secteur pharmaceutique national.
