L’établissement pharmaceutique industriel CycloPharma annonce le rappel du lot n°17271300 de VISIPAQUE® 320 mg I/ml. Cette solution injectable, conditionnée en flacon de 100 ml, contient de l’iodixanol. L’opération se fait en coordination avec l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS).
L’AMMPS indique que ce rappel intervient après la détection d’une non-conformité liée à une contamination des flacons. L’anomalie a été identifiée après la libération du produit fini.
Les pharmaciens, les grossistes-répartiteurs et les établissements de santé doivent arrêter immédiatement toute utilisation du lot concerné. La dispensation et la distribution sont également suspendues.
Les stocks disponibles doivent être isolés et placés en quarantaine. Leur retour doit être organisé rapidement, en coordination avec CycloPharma.
Cette mesure vise à sécuriser l’usage des produits injectables et à prévenir tout risque pour les patients.
