L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a suspendu les autorisations de mise sur le marché (AMM) de dix médicaments commercialisés par Novopharma. La décision, publiée le 28 juillet, impose également le rappel de l’ensemble des lots concernés. Elle marque une nouvelle étape dans le dossier ouvert par l’Agence au début du mois.
Le 13 juillet, Santé Mag révélait que l’AMMPS avait ordonné le rappel de plusieurs lots de médicaments fabriqués par Novopharma après la constatation d’une non-conformité lors d’une inspection de l’établissement industriel. Cette première mesure concernait uniquement certains lots de plusieurs spécialités.
La nouvelle décision élargit le périmètre des mesures. Elle suspend les autorisations de mise sur le marché de Flustaph (125 mg/5 ml et 250 mg/5 ml), Torva (10 mg et 20 mg), Dispamox (125 mg, 250 mg et 500 mg), Roxam 20 mg, Agiderm 2 % et Fer Novopharma 40 mg/10 ml. Novopharma devra rappeler tous les lots de ces médicaments et informer les professionnels de santé de cette suspension.
Dans sa décision, l’AMMPS rappelle que cette mesure s’inscrit dans sa mission de garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments mis sur le marché marocain. L’Agence ne précise toutefois pas les raisons ayant conduit à la suspension des autorisations de mise sur le marché.
Par rapport à la décision du 13 juillet, cette mesure va plus loin. Le premier rappel portait sur des lots identifiés. Cette fois, les autorisations de mise sur le marché sont suspendues, ce qui entraîne le retrait de l’ensemble des lots des médicaments concernés jusqu’à nouvel ordre.
À ce stade, l’AMMPS n’a pas indiqué la durée de cette suspension ni les conditions permettant une éventuelle remise sur le marché des spécialités concernées.
